| 产品名称 | 管式半自动化学发光免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1. 产品主要由转盘、加样泵、单片机控制系统、单光子检测系统，以及计算机软件(版本：Ranos IMS 1200M-1.00)组成。主要性能：本底计数不大于100。线性范围：在不小于3个发光数量级的范围内，r不小于0.99。测光值稳定性：相对极差不大于3%。测光值重复性：变异系数不大于2%。单次测量时间小于等于45s。主要部件信息：名称 型号隔离变压器 R型电源变压器电源滤波器 3ER1步进电机 42BYG250C伺服电机 60CB020C-020000PC |
| 适用范围/预期用途 | 与北京创新博凯医疗科技有限公司生产的促甲状腺激素(TSH)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)配套使用，用于体外定量测定人体血清中促甲状腺激素的含量，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | IMS 1200M |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2014第2401098号 |
| 注册人名称 | 上海惠中医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区宁桥路999号T15-4幢1、2层 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区宁桥路999号T15-4幢1楼、2楼 |
| 批准日期 | 2014-06-27 |
| 有效期至 | 2019-06-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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