| 产品名称 | 尿素检测试剂盒(酶偶联紫外连续监测法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：Tris-HCl缓冲液、ɑ-酮戊二酸、5''-二磷酸腺苷二钠、还原型辅酶Ⅰ二钠、谷氨酸脱氢酶；R2：Tris-HCl缓冲液、ɑ-酮戊二酸、脲酶。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外检测人血清、血浆或尿液样本中尿素的浓度，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | 360401 R1:24ml×6，R2:12ml×3；360402 R1:50ml×4，R2:50ml×1；360403 R1:50ml×4，R2:50ml×1；360404 R1:50ml×4，R2:50ml×1。 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2012第2400905号 |
| 注册人名称 | 上海东湖生物医学有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区新寺镇新申经济园区 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区新寺镇新申经济园区北村路265号 |
| 批准日期 | 2012-11-12 |
| 有效期至 | 2016-11-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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