| 产品名称 | 一次性使用无菌注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由注射器和注射针(可带或不带)组成;注射器的型式为中头式和偏头式,其结构为二件式和三件式,二件式由外套、芯杆组成,三件式由外套、芯杆、活塞组成;注射针由针座、针管、护套组成。本产品经环氧乙烷灭菌,无菌、无致热原。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于人体皮下、肌肉、静脉注射药液,抽取血液,配制药液。 |
| 型号规格 | 1、1.2、2、2.5、3、5、6、10、12、20、30、35、50、60、100ml(注射针：0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2mm) |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2011第3150878号(更) |
| 注册人名称 | 无锡市宇寿医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市东北塘镇锡港路215号 |
| 生产地址 | 无锡市东北塘镇锡港路215号 |
| 备注 | 生产企业名称由“无锡市宇寿医疗器械有限公司”变更为“无锡市宇寿医疗器械股份有限公司”。注册证由"国食药监械(准)字2011第3150878号"变更为"国食药监械(准)字2011第3150878号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-08-02 |
| 有效期至 | 2015-08-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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