| 产品名称 | 纤维蛋白原（FIB）测定试剂盒（凝固法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(凝固法)由试剂(R)、缓冲液(BUF)、稀释液(DLT)以及定值血浆(CAL)组成，其中R和CAL为干粉试剂(主要成分：R为凝血酶、CAL为FIB定值血浆)；BUF和DLT为液体试剂【主要成分BUF为3-(N-吗啡啉)丙磺酸(MOPS缓冲液)、DLT为咪唑】。技术指标：应用1:30倍稀释的血凝仪时，线性范围在1.10-5.40g/L,应用于可对样本进行1:20倍稀释血凝仪时，线性范围为1.65-5.40b/L,线性相关系数应大于0.98；准确度相对偏差不超过15%；重复性变 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量测定血浆样品中纤维蛋白原的含量。 |
| 型号规格 | R：2ml×2 BUF：5ml×1 DLT：30ml×4CAL：1ml×1、R：2ml×6 BUF：20ml×1 DLT：100ml×3CAL：1ml×1、R：3ml×2 BUF：5ml×2 DLT：100ml×2CAL：1ml×1、R：3ml×6 BUF：30ml×1 DLT：100ml×4CAL：1ml×1、R：5ml×2 BUF：20ml×1 DLT：100ml×2CAL：1ml×1、R：5ml×6 BUF：50ml×1 DLT：100ml×6CAL：1ml×1 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2013第2400030号 |
| 注册人名称 | 南京神州英诺华医疗科技有限公司 |
| 生产地址 | 南京市江宁区麒麟街道宝山路7号 |
| 批准日期 | 2013-01-17 |
| 有效期至 | 2017-01-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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