| 产品名称 | 临床生化质控血清 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 临床生化质控血清主要成分为牛血清，其他微量添加物包括：氯化钾、氯化钠、碳酸钙、磷酸二氢钠、胆酸钠、葡萄糖、尿素、尿酸、肌酐、胆固醇、甘油、二硫磺胆红素、牛血清白蛋白、丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、γ-谷氨酰基转移酶、碱性磷酸钠、乳酸脱氢酶、α-淀粉酶、α-羟丁酸脱氨酶、肌酸激酶；根据复溶后体积不同分为四种规格；根据质控血清内各项目的浓度差异，将其分为Ⅰ型(人体生理指标的正常浓度水平)和Ⅱ型(人体生理指标的异常浓度水平)。基本参数：瓶内精密度：CV≤5%；瓶间精密度：CV≤8%。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于常规验证生化类体外诊断试剂的使用特性。 |
| 型号规格 | 1ml、2ml、3ml、4ml |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2013第2400028号 |
| 注册人名称 | 南京神州英诺华医疗科技有限公司 |
| 生产地址 | 南京市江宁区麒麟街道宝山路7号 |
| 批准日期 | 2013-01-17 |
| 有效期至 | 2017-01-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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