产品名称 | 藻酸盐印模粉 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品以海藻酸钠、硅藻土、石膏粉等制成。主要技术指标:1、粉末应均匀无杂质;2、调和性能:调和后的材料应均匀、不结团、不成粒、且表面光滑,能形成光滑的可塑体;3、调和时间不应超过规定调和时间1min;4、形变恢复值至少为95%;5、压应变值不小于5%和不大于20%;6、抗压强度值不低于0.35MPa。 |
适用范围/预期用途 | 适用于制取牙齿和口腔组织印模。 |
型号规格 | 普通凝固(商品名:华瑞)、快速凝固(商品名:华虹)、中速凝固(商品名:兰馨) |
注册证编号 | 沪食药监械准字2010第2631011号 |
注册人名称 | 上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂 |
注册人住所 | 上海市虹口区天通庵路690号 |
生产地址 | 上海市松江区佘山镇将军村 |
批准日期 | 2010-09-01 |
有效期至 | 2014-08-31 |
编码代号 | 6863口腔科材料 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 021-56664470; 13311657868 |
网址 | 暂无权限 |
相关标准 | YY/T 0493-2022 牙科学 弹性体印模材料 |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 牙科印模材料产品注册单元应如何划分 |
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