| 产品名称 | 乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分：抗-HBe包被干板条：抗-HBe；酶结合物 ：抗-HBe-HRP；阳性对照：HBeAg阳性血清；阴性对照 ：HBeAg阴性血清；浓缩洗涤液：吐温-20磷酸盐缓冲液；显色剂A：过氧化脲；显色剂B：TMB-2HCl；终止液：2M H2SO4。产品有效期：2-8℃避光保存，有效期：6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定性检测乙肝病毒e抗原(HBeAg)，适用于血清或血浆类标本。 |
| 型号规格 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2009第3400061号 |
| 注册人名称 | 深圳华康生物医学工程有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区沙井壆岗泰丰工业区4号 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区沙井壆岗泰丰工业区4号厂房 |
| 批准日期 | 2009-02-10 |
| 有效期至 | 2013-02-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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