| 产品名称 | 丙型肝炎病毒(HCV)核酸定量测定试剂盒(荧光PCR法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成：核糖核酸(RNA)抽提试剂：亲和柱、结合缓冲液、洗涤液A、洗涤液W、洗脱液、磁珠、RNA助沉剂；PCR检测系统试剂：HCVRNA定量检测混合液、RT-PCR酶、HCV内标、HCV阴性对照品、HCV临界阳性对照品、HCV标准品Ⅰ、HCV标准品Ⅱ、HCV标准品Ⅲ、HCV标准品Ⅳ。产品有效期：试剂盒分为两部分，核糖核酸(RNA)抽提试剂应在≤25℃避光保存，PCR检测系统试剂应在≤－20℃低温避光保存，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对人血清、血浆中丙型肝炎病毒RNA核酸片段进行荧光定量RT-PCR检测。 |
| 型号规格 | 25人份/盒、50人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2011第3400273号 |
| 注册人名称 | 上海之江生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路720弄1号楼317室 |
| 生产地址 | 浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层。 |
| 批准日期 | 2011-02-25 |
| 有效期至 | 2015-02-24 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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丙型肝炎病毒(HCV)核酸定量测定试剂盒(荧光PCR法)
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