| 产品名称 | 内窥镜摄像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由摄像控制主机、摄像头(选配规格型号)、视频线(选配)、控制线(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品适用于普通内窥镜领域的诊断，微创手术和普通手术。 |
| 型号规格 | EDS-HD CA100 |
| 注册证编号 | 渝械注准20142220034 |
| 注册人名称 | 重庆西山科技有限公司 |
| 生产地址 | 重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号） |
| 批准日期 | 2014-11-24 |
| 有效期至 | 2019-11-23 |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 023-68211081; 023-68692230;023-63211086;023-6311086;19002502586 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 |
YY/T 1603-2018 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 摄像系统 YY 0843-2011 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 气腹机 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 内窥镜摄像系统是否可与内窥镜作为同一个注册单元 |
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