| 产品名称 | 电子上消化道镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为电子上消化道镜，由头端部、插入部、操作部、导光插头部组成。头端部外径：φ9.8mm，允差＋5％；主软管部外径：φ9.8mm，允差＋10％；钳道直径：φ2.8mm，允差－10％；工作长度：1035mm，允差±10％；总长度：1335mm，允差±10％；中心分辨率≥7.41Ip/mm；视场角：120°，允差－10％；照度：≥8000Lx；景深：3～100mm；弯角：上210°/下90°/左右100°，允差－10％；送水量≥40ml/min；送气量≥800ml/min；吸液量≥400ml/min。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于对患者食道、胃、十二指肠疾病的诊断和治疗。 |
| 型号规格 | EMV-200型 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2007第3221074号(更) |
| 注册人名称 | 上海欧加华医疗仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区九亭镇同利路699号3号楼3楼 |
| 生产地址 | 上海市松江区九亭镇同利路699号3号楼3楼 |
| 备注 | 生产者地址和生产场所地址由“上海市松江区九亭镇同利路377号3号楼3楼”变更为“上海市松江区九亭镇同利路699号3号楼3楼”；注册证由"国食药监械(准)字2007第3221074号"变更为"国食药监械(准)字2007第3221074号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2007-11-13 |
| 有效期至 | 2011-11-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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