| 产品名称 | 癌胚抗原检测试剂盒(化学发光法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.测CEA用固相板(CLIA);2.测CEA用标记物(CLIA);3.发光底物A液;4.发光底物B液;5.浓缩洗涤液;6.系列校准品(CLIA)6瓶;7.质控品(CLIA)2瓶。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2-8℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量检测人血清、血浆中癌胚抗原(CEA)的含量。 |
| 型号规格 | 48人份/盒；96人份/盒。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2014第3401414号 |
| 注册人名称 | 杭州埃夫朗生化制品有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市西湖区西斗门路22号西楼五层 |
| 生产地址 | 杭州市拱墅区祥符工业园祥兴路18号 |
| 批准日期 | 2014-07-30 |
| 有效期至 | 2019-07-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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