| 产品名称 | 电子腹腔镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由镜体和图像处理控制中心组成，镜体由导光束、物镜、图像传感器(简称CCD)组成，图像处理控制中心由电源部分、CCD驱动单元、控制单元和输出部分组成。对使用的以上所列部件如果作为产品另行销售或使用，需另行注册。本产品未提供高频隔离，所共同使用的高频手术设备内窥镜附件应符合相关的有效隔离和绝缘要求。视向角0°，视场角≥80°；观察深度15-100mm；分辨率≥7.43 lp/mm(L=10mm)。 |
| 适用范围/预期用途 | 在腹腔内窥镜观察和手术中使用。 |
| 型号规格 | XX·DFQ-H-01 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2006第3220305号 |
| 注册人名称 | 成都市新兴内窥镜科技实业公司 |
| 注册人住所 | 成都市双林路388号富临大厦17楼A座 |
| 生产地址 | 成都市新都县新都镇团结村一社 |
| 批准日期 | 2006-03-14 |
| 有效期至 | 2010-03-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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