| 产品名称 | 肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂采用高度特异性的抗体抗原反应及免疫层析分析技术，试剂含有被预先包被在聚酯膜上的金标记的人肌红蛋白单克隆抗体、金标记的人肌酸激酶同工酶单克隆抗体和金标记的人心肌肌钙蛋白I单克隆抗体以及固定于膜上测试区(T1)的人肌红蛋白单克隆抗体、测试区(T2)的人肌酸激酶同工酶单克隆抗体、测试区(T3)的人心肌肌钙蛋白I单克隆抗体。测试时，将标本滴入试剂盒加样孔(S)内,标本中如含有肌红蛋白或肌酸激酶同工酶或心肌肌钙蛋白I，则标本中的肌红蛋白或肌酸激酶同工酶或心肌肌钙蛋白I分别与预先包被在聚酯膜上的金标记的肌红蛋白 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂是一种利用快速免疫层析法，定性地检测临床标本(全血/血清/血浆)中人肌红蛋白、肌酸激酶同工酶和心肌肌钙蛋白I的一种试剂盒，是对急性心肌梗塞检测的一种辅助手段，仅用于体外诊断。 |
| 型号规格 | 10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2013第2400188号 |
| 注册人名称 | 杭州安旭科技有限公司 |
| 生产地址 | 杭州市西湖区西园三路10号1幢2楼东 |
| 批准日期 | 2013-03-25 |
| 有效期至 | 2017-03-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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