| 产品名称 | 一次性使用无菌配药注射针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要结构：针座、针管、护套。其中，针座采用聚丙烯材料注塑而成，针管：采用奥氏体不锈钢材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供配制药液用。 |
| 型号规格 | 侧孔1.2、1.6、斜口1.6 |
| 注册证编号 | 国药管械准字2003第3150095号(更) |
| 注册人名称 | 浙江华凯医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省黄岩大桥路888号 |
| 备注 | 生产企业名称由“双鸽集团有限公司”变更为“浙江双鸽华凯医疗器械有限公司”，生产企业名称再次由“浙江双鸽华凯医疗器械有限公司”变更为“浙江华凯医疗器械有限公司”。注册证由“国药管械(准)字2002第3150095号”变更为“国药管械(准)字2003第3150095号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2003-03-06 |
| 有效期至 | 2007-03-06 |
| 编码代号2018 | 15患者承载器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0576-84066588 |
| 指导原则 | 一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则（2019年第16号） |
| 相关标准 | YY/T 0821-2022 一次性使用配药用注射器 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
