| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式活动义齿按功能、材料和结构可分为局部可摘义齿和全口(总)义齿。局部可摘义齿包括胶连局部义齿、弯制支架胶连可摘局部义齿、铸造支架胶连可摘局部义齿。全口(总)义齿包括树脂基托总义齿、铸造基托总义齿等。定制式活动义齿制造用的原材料均应采用已通过医疗器械产品注册并检验合格的齿科材料。按主体材料可分为：树脂、金属(镍铬合金、钴铬合金)、贵金属(金、银)和铂族金属(铂)、瓷粉、陶瓷。 |
| 适用范围/预期用途 | 根据医疗机构设计的图样，规定的材料和提供的牙模进行加工的活动义齿。定制式活动义齿用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复(其中用于修复牙列缺损者指可摘局部义齿，修复牙列缺失者指全口义齿)。 |
| 型号规格 | 可摘局部义齿、全口义齿 |
| 注册证编号 | 黑食药监械准字2013第2630050号 |
| 注册人名称 | 哈尔滨千禄达医疗器械有限公司 |
| 生产地址 | 双城市开发区观音寺路9号 |
| 批准日期 | 2013-05-14 |
| 有效期至 | 2017-05-14 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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