产品名称 | 乳酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 乳酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)的主要组成:R1(乳酸盐、三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH 9.35±0.10))和R2(氧化型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH 9.35±0.10));试剂空白吸光度≤0.50A;试剂空白吸光度变化率≤0.005A;分析灵敏度:标本浓度为200 U/L时,吸光度变化率为0.025~0.065;线性范围:试剂盒测定的线性范围为0~1000 U/L, r≥0.990;重复性:批内精密度CV≤5%、批间相对偏差R应≤10%;准确度:测定值与质控血清靶值相对偏差应 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中乳酸脱氢酶的活性。 |
型号规格 | R1:4×60ml;R2:1×60ml。R1:2×80ml;R2:2×20ml。R1:4×40ml;R2:1×40ml。R1:4×50ml;R2:1×50ml。R1:3×80ml;R2:1×60ml。R1:4×40ml;R2:2×20ml。 |
注册证编号 | 苏食药监械准字2012第2400440号 |
注册人名称 | 江苏迈邦生物科技有限公司 |
注册人住所 | 泰州市中国医药城药城大道1号G16幢三楼 |
批准日期 | 2012-06-07 |
有效期至 | 2016-06-06 |
编码代号2018 | 6840IVD |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 13951051313; 0523-89999917;15261347033 |
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