| 产品名称 | 呼吸道合胞病毒IgM抗体、人细小病毒B19IgM抗体、柯萨奇病毒B组IgM抗体、腺病毒IgM抗体、腮腺炎病毒IgM抗体联合检测试剂盒(胶体金法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1. 检测卡。检测卡由塑料板卡、硝酸纤维素膜、吸水纸和载金垫组成； 内含呼吸道合胞病毒、人细小病毒B19、柯萨奇病毒B组、腺病毒、腮腺炎病毒重组抗原、抗人IgM抗体、鼠IgG抗体和羊抗鼠IgG抗体。2. 干燥剂。产品有效期：常温贮存(10℃～30℃),有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人血清中的呼吸道合胞病毒IgM抗体、人细小病毒B19IgM抗体、柯萨奇病毒B组IgM抗体、腺病毒IgM抗体、腮腺炎病毒IgM抗体。 |
| 型号规格 | 卡型(1人份/袋)：20人份/盒，40人份/盒。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2014第3401458号 |
| 注册人名称 | 北京英诺特生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市丰台区海鹰路1号院6号楼1层2层 |
| 生产地址 | 北京市丰台区海鹰路1号院6号楼1层2层 |
| 批准日期 | 2014-08-01 |
| 有效期至 | 2019-07-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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