| 产品名称 | 肌酸激酶(CK)测定试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 肌酸激酶(CK)测定试剂盒由试剂Ⅰ(R1)、试剂Ⅱ(R2)组成，R1：咪唑缓冲液(pH=6.8，浓度为100mmol/L)、N-乙酰半胱氨酸(浓度为20mmol/L)、NADP﹢(浓度为2.5mmol/L)、葡萄糖(浓度为25mmol/L)、己糖激酶(HK)(浓度为3.5KU/L)、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6-PDH)(浓度为5KU/L)、ADP(浓度为2.5mmol/L)，R2：咪唑缓冲液(pH=6.8，浓度为100mmol/L)、磷酸肌酸(浓度为150mmol/L)。性能参数：在光径1.0cm，波长340nm处，试剂空白吸光度≤0.6，吸光度变化率≤0.02；分析灵敏度：0.010～0.030；线性范围：在(0～1500)U/L范围内，r≥0.9900,(0～50)U/L范围内,线性绝对偏差≤5U/L，(50～1500)U/L范围内,线性相对偏差≤10%；重复性：CV≤6%；批间差：R≤8%；准确度：相对偏差≤10%。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中肌酸激酶(CK)的含量。 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2013第2401232号 |
| 注册人名称 | 南京诺尔曼生物技术有限公司 |
| 批准日期 | 2013-10-18 |
| 有效期至 | 2017-10-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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