| 产品名称 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1： 4-氨基安替比林、ESPAS、聚阴离子、R2： CEH 、COD 、POD。附件：产品标准，产品说明书。产品有效期：1年 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于测定血清HDL-C含量 ，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | R1：4*60 ml R2：2*40 ml； R1：4*60 mlR2：2*30 ml；R1：2*80 ml R2：2*20 ml；R1：2*60 mlR2：1*40 ml；R1：2*60 ml R2：2*20 ml；R1：2*45 mlR2：1*30 ml；R1：5*18 ml R2：5*6ml；R1：4*20 mlR2：2*10 ml；R1：5*16ml R2：5*4ml；R1：1*60 mlR2：2*10 ml； |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2014第2400262号 |
| 注册人名称 | 上海铂锦诊断用品有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区周浦镇周祝公路337号2幢128室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区周浦国际医学园天雄路588弄25号 |
| 批准日期 | 2014-01-30 |
| 有效期至 | 2018-01-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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