产品名称 | 肌酸激酶测定试剂盒(IFCC法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品性能:1、外观:本品外观应整洁、无渗漏,文字清晰;R1应为无色透明液体;R2应为无色或淡黄色透明液体。2、试剂装量:应不少于试剂瓶签标示装量值。3、空白吸光度:试剂空白吸光度应不超过0.700;试剂空白速率应不超过0.050。4、准确性:相对偏差应不超过10%。5、测定范围:测定线性范围在2U/L-1500U/L之间,应满足r不低于0.990。6、精密性:批内CV应不超过7.3%;批间CV应不超过9.2%。7、最低检出限:样品最低检出浓度应不高于2U/L。8、稳定性:取待检试剂盒在37℃下放置7天后, |
适用范围/预期用途 | 本品用于测定人体血清中肌酸激酶的活力。 |
型号规格 | R1 50ml×4;90ml×2;60ml×3;60ml×2;80ml×1;R2 50ml×1;45ml×1;45ml×1;30ml×1;20ml×1;R1 60ml×1;24ml×1;40ml×2;4ml×24(6×60T)R2 15ml×1;6ml×1;20ml×1;4ml×6(6×60T) |
注册证编号 | 鄂食药监械准字2013第2401595号 |
注册人名称 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
生产地址 | 武汉东湖新技术开发区大学园路武大科技园创业楼3楼 |
批准日期 | 2013-03-15 |
有效期至 | 2017-03-14 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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