| 产品名称 | 肌酸激酶(CK)测定试剂盒(连续监测法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1 氯化镁、多茶碱、乙二胺四乙酸、磷酸肌酸、D-葡萄糖、咪唑缓冲液，R2 2氨基2甲基1丙醇、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 、AP5A 、己糖激酶、二磷酸腺苷、尼克酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸。附件：产品标准，产品说明书。产品有效期：1年。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构定量测定人血清中肌酸激酶的活性，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | 150ml(R1 60×2 R2 30×1)200ml(R1 40×4 R2 20×2)200ml(R1 80×2 R2 40×1)2×280T300ml(R1 60×4 R2 30×2)12×60T400ml(R1 80×4 R2 40×2)4×60T250ml(R1 50×4 R2 25×2) |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2010第2400223号 |
| 注册人名称 | 上海华氏亚太生物制药有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区马陆镇科盛路1050号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区马陆镇科盛路1050号 |
| 批准日期 | 2010-02-25 |
| 有效期至 | 2014-02-24 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 021-39116195; 13818287846;021-69155359;021-69157790 |
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