| 产品名称 | 一次性使用导尿包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由：一次性使用导尿管(有球囊/无球囊)、一次性使用集尿袋、一次性使用注射器(仅限用作球囊充气/充液)、医用橡胶检查手套、一次性PE手套、医用纱布、医用药棉、塑料镊子、塑料试管、盛物盒、操作巾、垫巾等组成。其中导尿管、集尿袋、注射器、手套、纱布、药棉为有医疗器械注册证产品，注射器不得用于人体注射，包内配置的全部产品均为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床导尿术用。 |
| 型号规格 | 型号：A、B 规格F8 ～F24(逢双数为一档)、F8-Ⅰ～F24-Ⅰ(逢双数为一档) |
| 注册证编号 | 沪械注准20142660226 |
| 注册人名称 | 上海意欣医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区金汇镇经济园区B区134号 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区金汇镇经济园区B区134号 |
| 批准日期 | 2014-12-11 |
| 有效期至 | 2019-12-10 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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