| 产品名称 | 一次性使用无菌导管鞘组 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌导管鞘组是在实施起搏器植入、电生理检查、介入治疗手术时使用的一个工具，只在手术过程中完成静脉血管穿刺和动脉血管穿刺，为植入器械或植入物提供一个手术通道。产品为一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。一次性使用无菌导管鞘组分为QLP系列静脉导管鞘组和QLA系列动脉导管鞘组。QLP系列一次性无菌导管鞘组包括QLP-7、QLP-8、QLP-9、QLP-10、QLP-11、QLP-12六种规格，每套静脉导管鞘组包括一个穿刺针，一个注射器，一根导丝和一个血管扩张器/导管鞘组件。QLA系列一次性无菌导管鞘组包括Q |
| 适用范围/预期用途 | QLP系列一次性使用无菌导管鞘组适用于静脉血管穿刺,辅助心脏起搏器电极导管等各种静脉导管的插入。 QLA系列一次性使用无菌导管鞘组适用于动脉血管穿刺,辅助心血管病人介入诊断和治疗的各种导管插入。 |
| 型号规格 | QLP-7; QLP-8; QLP-9; QLP-10; QLP-11; QLP-12;QLA-5; QLA-6; QLA-7; QLA-8 |
| 注册证编号 | 国械注准20143772025 |
| 注册人名称 | 陕西秦明医学仪器股份有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省宝鸡市渭滨区英达路18号 |
| 生产地址 | 陕西省宝鸡市渭滨区英达路18号 |
| 批准日期 | 2014-11-19 |
| 有效期至 | 2019-11-18 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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