产品名称 | 一次性使用自动止液输液器 带针 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由进气器件(可无)、瓶塞穿刺器、滴管、自动止液部件、滴斗、药液过滤器(普通孔径为15μm或精密药液过滤器孔径为2μm、3μm、5μm)、空气过滤器(可无)、管路、流量调节器(或微量调节器,微量调节范围为:5mlh~250mlh)、注射件(如果有)、静脉输液针组成。主要性能:环氧乙烷灭菌,无菌、无热原。精密微量调节型是指精密药液过滤器和微量设定调节器加基本配置;普通流量调节型是指普通流量调节器和普通药液过滤器加基本配置;精密流量调节型是指精密药液过滤器和普通流量调节器加基本配置。 |
适用范围/预期用途 | 供临床单位用于静脉输注药液。 |
注册证编号 | 国械注准20143662373 |
注册人名称 | 江苏治宇医疗器材有限公司 |
注册人住所 | 泰兴城西工业集聚区南园路88号 |
生产地址 | 泰兴城西工业集聚区南园路88号 |
批准日期 | 2014-12-31 |
有效期至 | 2019-12-30 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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