| 产品名称 | 医用血管造影X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生器:Polydoros A100 Plus;X射线管组件(MEGALIX Cat Plus 125/40/90-125GW);准直器;平板探测器(非晶硅,碘化铯);显示器及悬吊装置;图像采集及处理系统;系统控制柜;检查床;控制台;落地式C形臂机架;冷却装置和附件组成。附件详见标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于心血管检查和介入治疗,通用造影和介入治疗。 |
| 型号规格 | Artis one |
| 注册证编号 | 国械注准20143302055 |
| 注册人名称 | 西门子(深圳)磁共振有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳南山高新区中区高新中二道与科技中一路交界处西门子迈迪特磁共振园 |
| 生产地址 | 深圳南山高新区中区高新中二道与科技中一路交界处西门子迈迪特磁共振园 |
| 备注 | 2015年1月21日同意更正注册人住所、生产地址内容，2014年11月14日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-11-14 |
| 有效期至 | 2019-11-13 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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