产品名称 | 聚乙二醇液体敷料 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品由聚乙二醇液体敷料和铝塑管组成;聚乙二醇液体敷料由20%医用聚乙二醇400组成。产品应无菌。 |
适用范围/预期用途 | 主要用于疤痕皮肤创面覆盖、润滑、保湿、防干裂。 |
型号规格 | 5g/支、8g/支、10g/支、20g/支、30g/支、40g/支 |
注册证编号 | 豫械注准20142640155 |
注册人名称 | 新乡市华信药业有限公司 |
生产地址 | 河南新乡经济开发区青龙路513号(小冀镇) |
批准日期 | 2014-12-25 |
有效期至 | 2019-12-24 |
编码代号 | 6864医用卫生材料及敷料 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 0373-5596211; 15893820999;13937389562 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 |
液体敷料产品注册审查指导原则(2023年第22号) 重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则(2023年第16号) |
临床路径 | 详情 |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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