| 产品名称 | 一次性无菌常用型气管插管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由插管、套囊(如有)、充气管(如有)、单向阀(如有)和15mm接头组成。分为带套囊和不带套囊两种类型，产品的主要原材料为聚氯乙烯(PVC)。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗部门临床急救时气管插管和麻醉时一次性使用。 |
| 型号规格 | 带套囊型、不带套囊型；规格：2.0mm，2.5mm，3.0mm，3.5mm，4.0mm，4.5mm，5.0mm，5.5mm，6.0mm，6.5mm，7.0mm，7.5mm，8.0mm，8.5mm，9.0mm，9.5mm，10.0mm，10.5mm，11.0mm。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20142660013 |
| 注册人名称 | 广东百合医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 佛山市南海区桃园东路89号 |
| 生产地址 | 佛山市南海区桃园东路89号 |
| 批准日期 | 2014-10-09 |
| 有效期至 | 2019-10-08 |
| 编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0757-81207300 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 气管插管产品注册技术审查指导原则 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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