| 产品名称 | 远红外穴位贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 远红外穴位贴由底布(卫生用薄型非织造布)、胶面(丙烯酸压敏胶和远红外陶瓷粉)和离型纸组成。根据尺寸大小分为七种规格。产品以一次性非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于颈、肩、腰、腿和关节疼痛的辅助治疗。 |
| 型号规格 | DS-PT01A、DS-PT01B、DS-PT01C、DS-PT01D、DS-PT01E、DS-PT01F、DS-PT01G |
| 注册证编号 | 苏械注准20142640314 |
| 注册人名称 | 南京鼎世医疗器械有限公司 |
| 生产地址 | 南京市玄武区板仓街9号文化产业园B4号楼三楼 |
| 批准日期 | 2014-11-10 |
| 有效期至 | 2019-11-09 |
| 编码代号 | 6864医用卫生材料及敷料 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 025-85489559; 13815888483;18551819961;18652999788 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 医用控温毯注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 相关标准 |
垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 电热垫和电热床垫 安全专用要求 YY/T 0902-2013 接触式远红外理疗设备 YY/T 0998-2015 半导体升降温治疗设备 YY/T 0061-2007 特定电磁波治疗器 YY/T 0952-2022 医用控温仪 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
