| 产品名称 | 空气压力脑循环综合治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 空气压力脑循环综合治疗仪由主机、手控器、空气压力循环输出单元和电输出单元组成。空气压力循环输出单元包含连接气管、套筒；套筒种类分上肢套筒、下肢套筒、胸腹套筒、手掌套筒、足腿套筒、足底套筒。按工作腔数分为6腔、8腔、12腔。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于脑血管意外、脑外伤、脑手术后、脊髓病变引起的肢体功能障碍和外周非栓塞性脉管炎的辅助治疗，预防静脉血栓形成，减轻肢体水肿，另外电疗部分对小儿脑瘫、偏头痛由辅助治疗作用。 |
| 型号规格 | YSK06C-D、YSK08C-D、YSK12C-D |
| 注册证编号 | 苏械注准20142260166 |
| 注册人名称 | 常州思雅医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区长扬路9号西太湖医疗产业孵化园C3栋、C4栋（3层、4层、5层）、C1栋西南面3层 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区长扬路9号西太湖医疗产业孵化园C3栋、C4栋（3层、4层、5层）、C1栋西南面3层 |
| 备注 | 医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20130013号，原注册证苏食药监械准(字)2013第2261383号作废。 |
| 批准日期 | 2018-09-10 |
| 有效期至 | 2019-11-03 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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