| 产品名称 | 一次性双极射频等离子体手术电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性双极射频等离子体手术电极由工作端的双极等离子刀头、手术电极杆、塑料手柄、电缆(部分刀头无)组成，其中AC4XX、BC4XX、MC4XX含有吸引软管。 |
| 适用范围/预期用途 | 与射频等离子手术主机配合使用，用于外科手术的软组织切割、消融、凝血和干燥。 |
| 型号规格 | AC301、AC302、AC303、AC304、AC305、AC306、AC307、AC401、AC402、AC403、AC404、AC405BC301、BC302、BC303、BC304、BC305、BC306、BC307、BC401、BC402、BC403、BC404、BC405MC301、MC302、MC303、MC304、MC305、MC306、MC307、MC401、MC402、MC403、MC404、MC405 |
| 注册证编号 | 苏械注准20142250439 |
| 注册人名称 | 江苏邦士医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7号楼 |
| 生产地址 | 泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7号楼 |
| 备注 | 医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20140083号。 |
| 批准日期 | 2019-06-03 |
| 有效期至 | 2019-12-07 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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