| 产品名称 | 一次性使用手术用品包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 介入型产品由包布、大单、中单、小单、手术衣、橡胶医用手套、大方盆、中盆、小盆、药杯、球管套组成；普通型产品由包布、大单、中单、小单、手术衣、盖布、橡胶医用手套、纱布、器械台套、垃圾袋组成。产品中的无纺布材料采用50g/m2的无纺布制成；手术衣缝制部位应能承受100N的拉力；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂前其残留量应不大于10 mg/kg。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位进行手术时用。 |
| 型号规格 | 普通型、介入型 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2009第2640493号 |
| 注册人名称 | 杭州浦健医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2009-09-18 |
| 有效期至 | 2013-09-17 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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