| 产品名称 | 鼻胆引流导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 鼻胆引流导管主要由外引流管(含显影标记)、基座、鼻管(可选配件)、三通(可选配件)组成。鼻胆引流导管按外引流管的形状及尺寸的不同分成数种规格。外引流管的材料为聚酰胺树脂或PE(添加硫酸钡)，基座材料为ABS，鼻管的材料为医用PVC，三通材料为PC与PVC。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 经口鼻进入胆管，主要用于体外胆汁引流。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20142660419 |
| 注册人名称 | 南京微创医学科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南京高新开发区高科三路10号 |
| 生产地址 | 高新开发区高科三路10号，南京高新区药谷大道199号 |
| 备注 | 医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20010302号。原注册证苏食药监械(准)字2011第2660056号(更2014-018)作废。 |
| 批准日期 | 2016-11-15 |
| 有效期至 | 2019-12-02 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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