产品名称 | 贻贝粘蛋白创面修复敷料 |
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结构及组成/主要组成成分 | 贻贝粘蛋白创面修复敷料的主要成分为贻贝粘蛋白,蛋白含量为1.5mg/mL和0.5mg/mL,每100克产品中贻贝粘蛋白分别为0.150g和0.050g,氯化钠均为0.90g,乙酸均为0.005g,其余为注射水。两种蛋白含量共14种规格。产品经辐照灭菌,应无菌 |
适用范围/预期用途 | 适用于浅表性创面的防护,临床浅II度烧伤创面的防护和治疗。 |
型号规格 | 0.5 mg/mL×0.2mL、0.5 mg/mL×0.5mL、0.5 mg/mL×1mL、0.5 mg/mL×3mL、0.5 mg/mL×5mL、0.5 mg/mL×10mL、0.5 mg/mL×15mL、0.5 mg/mL×20mL、1.5 mg/mL×0.2mL、1.5 mg/mL×0.5mL 、1.5 mg/mL×3mL、1.5 mg/mL×5mL、1.5 mg/mL×10mL、1.5 mg/mL×20mL |
注册证编号 | 苏械注准20142640069 |
注册人名称 | 江阴贝瑞森生化技术有限公司 |
注册人住所 | 江阴市东盛西路6号C3楼(1-3层) |
生产地址 | 江阴市东盛西路6号C3楼(1-3层);江阴市城东街道东盛西路2号B13楼-5单元(1层) |
备注 | 医疗器械生产企业许可证号:苏食药监械生产许2012-0112号。 |
批准日期 | 2018-03-26 |
有效期至 | 2019-10-10 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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