| 产品名称 | 一次性使用鼻氧管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用鼻氧管由鼻塞、导管、导管接头、调节圈和三通组成。采用软聚氯乙烯塑料制成。按照使用对象分为Ⅰ型(成人用鼻氧管)、Ⅱ型(儿童用鼻氧管)。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床吸氧用。 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型 |
| 注册证编号 | 苏械注准20142560136 |
| 注册人名称 | 江苏爱源医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市药城大道一号中试一期G11二层西半部 |
| 生产地址 | 泰州市药城大道一号中试一期厂房G11一、二层西半部 |
| 备注 | 医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20120008号。 |
| 批准日期 | 2015-01-08 |
| 有效期至 | 2019-10-21 |
| 编码代号 | 6856病房护理设备及器具 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0523-86831319; 0523-89988100;0523-86801319 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 一次性使用鼻氧管产品注册技术审查指导原则 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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