| 产品名称 | 一次性使用输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由保护套、瓶塞穿刺器及进气件、空气过滤器、滴管、滴斗、软管、流量调节器、药液过滤器、注射件和静脉输液针组成。产品原材料：软管采用聚氯乙烯(MT02)，滴斗采用聚氯乙烯(MT03)，药液过滤器外壳采用聚氯乙烯(MT04)，空气过滤器、调节器外壳采用聚乙烯，穿刺器采用丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物(ABS)，保护套采用聚丙烯，过滤膜采用玻璃纤维，输液针尖采用0Cr18Ni9(SUS304)不锈钢针管。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于人体静脉输注药液用。 |
| 型号规格 | 输液器型号：B、B-1、B-3、C、C-1、C-3；配输液针规格：0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9(外径：mm) |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2015第3661495号 |
| 注册人名称 | 上海康寿医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市青浦区徐泾镇华徐路538号 |
| 批准日期 | 2015-08-25 |
| 有效期至 | 2020-08-24 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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