| 产品名称 | 血液透析装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 血液透析装置由主机(进液模块：透前齿轮泵、加热棒、温度传感器；配液模块：A液泵、B液泵、电导传感器；平衡控制模块：透后齿轮泵、平衡腔、超滤泵、电磁阀、漏血传感器、压力传感器；血泵模块：血泵、静脉夹、静脉压传感器、动脉压传感器、液位传感器、气泡检测器；肝素泵模块：肝素泵电机；监控模块；按键和显示组合模块；声光报警模块)和专用软件构成，不包括与产品配套使用的一次性使用耗材。 |
| 适用范围/预期用途 | "联合透析器，用于临床对成人进行慢性肾功能衰竭的治疗。" |
| 型号规格 | D30 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2015第3451277号 |
| 注册人名称 | 广东宝莱特医用科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号 |
| 生产地址 | 珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号 |
| 批准日期 | 2015-07-17 |
| 有效期至 | 2020-07-16 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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