产品名称 | 人工膝关节 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由股骨髁、胫骨托、胫骨垫、髌骨、一体式胫骨组件组成。股骨髁和胫骨托由符合YY0117.3标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成,胫骨垫、髌骨、一体式胫骨组件由符合GB/T19701.2标准要求的2型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。 |
注册证编号 | 国食药监械准字2015第3461201号 |
注册人名称 | 威海海星医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 威海市科技路252号 |
生产地址 | 威海市科技路252号 |
批准日期 | 2015-07-10 |
有效期至 | 2020-07-09 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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