| 产品名称 | 头部多源伽玛射束立体定向放射治疗系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机子系统、立体定向子系统、治疗计划子系统组成,具体组成如下:1.主机子系统由机械部分(源体、开关体、准直器、治疗床、屏蔽体、屏蔽门)和电气部分(电气柜、操作台、控制系统软件)组成。2.立体定向子系统由立体定位框架、显影图框、适配器组成。3.治疗计划系统软件：Super Plan V3。放射源个数：25个。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于治疗颅脑的血管疾病、肿瘤及某些功能性疾病。 |
| 型号规格 | SRRS |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2015第3321168号 |
| 注册人名称 | 玛西普医学科技发展(深圳)有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区科技中二路深圳软件园14号楼601(仅供办公) |
| 生产地址 | 上海市高逸路228号上海东湖机械厂(4306厂) |
| 其他内容 | 该产品禁止用于治疗癫痫、动脉瘤和脑包虫病。 |
| 备注 | 该产品禁止用于治疗癫痫、动脉瘤和脑包虫病。 |
| 批准日期 | 2015-07-07 |
| 有效期至 | 2020-07-06 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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