| 产品名称 | 解剖型金属锁定接骨板钉系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统中的锁定接骨螺钉采用符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成，解剖型锁定接骨板采用符合GB/T 13810规定的纯钛TA3材料或采用符合GB 4234的00Cr18Ni14Mo3不锈钢制成。纯钛和钛合金产品分未经表面阳极氧化和经表面着色阳极氧化或经表面微弧阳极氧化。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于四肢骨干骺端骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2015第3461024号 |
| 注册人名称 | 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰工业园区东区 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰工业园区东区 |
| 批准日期 | 2015-06-15 |
| 有效期至 | 2020-06-14 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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