| 产品名称 | 一次性使用输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品部件采用聚丙烯和SEBS热塑性弹性体的共混物(TPE)、聚乙烯(PE)、ABS以及不锈钢针管制成。产品由瓶塞穿刺器保护套、单瓶塞穿刺器或双瓶塞穿刺器(塑料针、双钢针、塑钢针、单钢针)、空气过滤器(进排气器件)、滴管、滴斗、三通加药口(含药液注射件)(可无)、输液管路、流量调节器、回血管路或药液注射件(可无)、15μm药液过滤器、圆锥接头(可无)、截止阀(夹)(可无)、静脉针(可无)、输液贴(可无)组成。产品一次性使用,无菌,无热原。 |
| 适用范围/预期用途 | 与输液容器配合,适用于重力式人体输液。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2015第3461056号 |
| 注册人名称 | 浙江康康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江台州玉环楚门龙王工业区 |
| 生产地址 | 浙江台州玉环楚门龙王工业区 |
| 批准日期 | 2015-06-17 |
| 有效期至 | 2020-06-16 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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