| 产品名称 | 创面封闭式负压引流套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 创面封闭式负压引流套装由创面敷料(内置的引流管和冲洗管)、外接引流管路(选配件,至少一件)和医用贴膜(选配件,至少一件)三大组件组成;其中创面敷料由表面包裹无纺布,内置塑料引流管和冲洗管的葫芦科草本植物纤维丝瓜络组成,内置的塑料引流管和冲洗管的管壁制成多侧孔导管;外接引流管路是由引流导管、连接器、直通、夹子、三通、连接导管组成;产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于皮肤、软组织创面,包括:急性创面,皮肤,软组织损失;植皮后受皮区引用; 溃疡、褥疮。 |
| 型号规格 | VSD5×10,VSD7.5×10,VSD5×15,VSD10×15,VSD5×20,VSD10×20,VSD15×20,VSD10×25,VSD15×25,VSD20×25,VSD10×30,VSD15×30,VSD20×30 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2015第3660989号 |
| 注册人名称 | 南京双威生物医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京高新开发区高科八路1号 |
| 生产地址 | 南京高新开发区高科八路1号;南京高新开发区浦泗路10号一号楼 |
| 其他内容 | 根据2012年08月22日国家食品药品监督管理局发布的“国家食品药品监督管理局关于囊袋扩张环等158个产品分类界定的通知”(国食药监械[2012]241号),负压引流套装管理类别被界定为三类,分类编码为6866。 |
| 备注 | 根据2012年08月22日国家食品药品监督管理局发布的“国家食品药品监督管理局关于囊袋扩张环等158个产品分类界定的通知”(国食药监械[2012]241号),负压引流套装管理类别被界定为三类,分类编码为6866。 |
| 批准日期 | 2015-06-15 |
| 有效期至 | 2020-06-14 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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