| 产品名称 | 一次性使用便携式输注泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由贮液囊、泵体、加药装置、加药口封帽、尾夹、加药口、输注管路、止流夹、药液过滤器、CBI限流装置、鲁尔接头、堵头、三通阀、CBI可切换限流装置、PCA限流装置(含自控给液装置)组成。环氧乙烷灭菌,仅限一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在临床微量给液治疗中(如静脉、皮下)持续注射药液用。 |
| 型号规格 | CBI型:标称容量:50、100、200ml,标称流量:2、3、4、5、6、8、10、12、14、15、16、18、20、25、30、35、40、50ml/h。CBI+PCA型:标称容量:100、200ml,标称流量:2、3、4、5、6、8ml/h,自控给药剂量0.5ml/次,自控给药时间间隔:20、12、10、8、6、5min。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2015第3540995号 |
| 注册人名称 | 北京科联升华应用技术研究所 |
| 注册人住所 | 北京市石景山区八大处高科技园区创新园M座 |
| 生产地址 | 北京市石景山区八大处高科技园区创新园M座、北京市石景山区八大处高科技园区创新园O座 |
| 批准日期 | 2015-06-15 |
| 有效期至 | 2020-06-14 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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