| 产品名称 | 角度型金属接骨板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合GB4234标准规定的OOCr18Ni14Mo3不锈钢或GB/T13810标准规定的TA3纯钛材料制成。纯钛产品表面经阳极氧化着色，灭菌包装或非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于股骨颈、股骨粗隆间、髁间骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2015第3460954号 |
| 注册人名称 | 江苏荷普医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰镇杨锦路 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇杨锦路 |
| 其他内容 | 本次《角度型金属接骨板》重新注册,产品的基本原理、主要功能、适用范围、预期用途、规格型号无变化,新增纯钛产品表面阳极氧化着色的要求,新增产品型号的商品名称。 |
| 备注 | 本次《角度型金属接骨板》重新注册,产品的基本原理、主要功能、适用范围、预期用途、规格型号无变化,新增纯钛产品表面阳极氧化着色的要求,新增产品型号的商品名称。 |
| 批准日期 | 2015-06-08 |
| 有效期至 | 2020-06-07 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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