| 产品名称 | 全自动核酸检测分析系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动核酸检测分析系统主要由核酸提取系统及PCR扩增分析系统组成。核酸提取系统主要由振摇模块、磁吸附模块、机械臂模块等组成。PCR扩增分析系统由荧光扫描模块、进出板模块以及载台模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 全自动核酸检测分析系统主要应用于医疗单位对待测样本核酸进行全自动体外扩增检测。 |
| 型号规格 | Anadas 9850、Anas 2000 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2015第3400949号 |
| 注册人名称 | 厦门安普利生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区阳光路10号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区阳光路10号 |
| 批准日期 | 2015-06-08 |
| 有效期至 | 2020-06-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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