| 产品名称 | 脊柱固定器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由矫形用棒、矫形用钉、脊柱钩、锁紧螺钉、固定螺母、横向连接器、连接块、横向连接板组成。其中矫形用棒、矫形用钉、脊柱钩、锁紧螺钉、固定螺母、连接块、横向连接器(HL02-HL09)、横向连接板(LB02-LB08)分为不锈钢及钛合金两种材质，横向连接器HL01分为不锈钢、纯钛、钛合金三种材质。横向连接板LB01分为不锈钢、纯钛两种材质。上述材料中不锈钢类采用符合GB 4234规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料，钛合金类采用符合GB/T 13810规定的TC4钛合金材料制成，纯钛类采用符合GB/T 13810规定的TA2材料制成，纯钛及钛合金类产品分经表面氧化处理的产品和未经表面氧化处理的产品。包装为非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于胸椎、腰椎骨折、滑脱后路矫形内固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2015第3460888号 |
| 注册人名称 | 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰工业园区东区 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰工业园区东区 |
| 批准日期 | 2015-05-27 |
| 有效期至 | 2020-05-26 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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