| 产品名称 | 一次性使用输液器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | "与原注册证相同即：本产品由塑料穿刺器或金属穿刺器、空气过滤器、管路、滴管、滴斗、流量调节器、药液过滤器、保护套、注射件、连接管、锁止夹、鲁尔接头组成。药液过滤器孔径为15µm。与药液接触组件的原材料为：塑料穿刺器(ABS)、金属穿刺器(不锈钢304)、管路(PVC)、滴管(PVC)、滴斗(PVC)、药液过滤器壳体(PVC)、药液过滤膜(PP)、注射件(乳胶)、连接管(PP)、鲁尔接头(PP)组成。" |
| 适用范围/预期用途 | "与原注册证相同即：本产品供临床人体静脉重力式输液用。" |
| 型号规格 | IS-V-1D,IS-V-2D,IS-V-1C,IS-V-2C,IS-NV-1D,IS-NV-2D,IS-NV-1C,IS-NV-2C,IS-VV-1D,IS-VV-2D,IS-NVV-1D,IS-NVV-2D |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2015第3660889号 |
| 注册人名称 | 上海聚民生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区沪杭公路1888号第6幢 |
| 批准日期 | 2015-05-27 |
| 有效期至 | 2020-05-26 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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