| 产品名称 | 同种异体骨修复材料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品来源于健康人类骨组织，经物理加工(主要包括低温贮存、解冻清洗、加工成型、结晶浸泡、脱细胞、冷冻干燥、真空包装、辐照)而成。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于脊柱损伤、脊柱退变等疾病以及其他临床所需要的骨缺损的填充、融合、修补、辅助加固及非负重骨的重建。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2015第3460884号 |
| 注册人名称 | 北京大清生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区上地三街9号C座C701 |
| 生产地址 | 北京市昌平区昌平镇科技园区超前路6号东楼三层,重庆市大渡口区建桥工业园C区楼宇工业园26栋5层 |
| 批准日期 | 2015-05-27 |
| 有效期至 | 2020-05-26 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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