| 产品名称 | 固定弯标测导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主体导管和连接尾线插口组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。不同型号的导管其长度、管径、电极数、电极间距、头部弯度形状等不同，产品规格型号及图示见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与多道生理仪一起使用，适用于心脏的电生理检查。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2015第3770826号 |
| 注册人名称 | 上海微创电生理医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢 |
| 其他内容 | 1、由于本次重新注册涉及“型号、规格”、“产品标准”、“产品性能结构及组成”的变化,在原有固定弯标测导管的基础上增加了固定弯塑料头的规格。2、本次重新注册不涉及标测导管尾线部分的任何变化。3、原医疗器械注册证书待获取新证时递交。 |
| 备注 | 1、由于本次重新注册涉及“型号、规格”、“产品标准”、“产品性能结构及组成”的变化,在原有固定弯标测导管的基础上增加了固定弯塑料头的规格。2、本次重新注册不涉及标测导管尾线部分的任何变化。3、原医疗器械注册证书待获取新证时递交。 |
| 批准日期 | 2015-05-26 |
| 有效期至 | 2020-05-25 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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