| 产品名称 | 医用数字X射线摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成为高压发生器(SHF-535型)、X射线管组件(H1080X型 )、UC臂摄影装置(JHDX-U型)、DR摄影床(JHDX-Ch型)、平板探测器(Venu 1717型)、限束器(MC-101型)、滤线栅、显示器、计算机、软件(OlympxDR V7.0 版本号：V7.0)。其中：显示器、计算机采用具有3C认证的产品。主要技术指标：1、标称电功率：20kW(100kV，200mA，0.1s)；2、管电压应能连续可调，范围：40kV～150kV，管电流压偏差应不大于10%；3、X射线管电流调节共分14档，10mA～200mA，管电流值偏差应不大于20%；4、加载时间：0.001s～10s，共分38档，偏差应不大于±(10%+1ms)；5、电流时间积调节共分37档，范围：0.1mAs～500mAs，偏差应不大于±(10%+0.2mA·s)；5、摄影床床面承载性能：135kg。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医疗机构作X射线摄影用。 |
| 型号规格 | JHDX20P04-U |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2012第2300013号 |
| 注册人名称 | 嘉恒医疗科技(上海)有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市青浦区盈港路1150号1、2号厂房 |
| 生产地址 | 上海市青浦区盈港路1150号1、2号厂房 |
| 批准日期 | 2012-01-12 |
| 有效期至 | 2016-01-11 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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