| 产品名称 | 一次性使用无菌猪尾导尿支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌猪尾导尿支架由J型管、助推管和导丝组成，按J型导管外形不同可分为单J型、双J型和菱型三种，其中其中，单J型按有无接头分为有接头和无接头两种，双J型和菱型按一端开、两端开、两端闭区分。J型管采用聚氨酯材料制成，助推管采用聚乙烯材料制成，导丝采用12Cr18Ni9奥氏不锈钢材料制成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供医院对患者作尿液引流或输尿管手术部位的支架管用。 |
| 型号规格 | 单J型(导管规格为：F4、F5、F6、F7、F8、F9、F10、F12、F14、F16、F18)、双J型(导管规格为：F3、F4、F4.5、F5、F6、F7、F8、F9、F10、F12、F14、F16、F18)、菱型(导管规格为：F5、F6、F7、F8、F9、F10) |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2014第2661198号 |
| 注册人名称 | 苏州新区华盛医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区嵩山路185号19幢 |
| 生产地址 | 苏州高新区嵩山路185号19幢 |
| 备注 | 注册证书有效期至2019年8月26日；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20010153号。 |
| 批准日期 | 2017-10-17 |
| 有效期至 | 2019-08-26 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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